Con
el apoyo económico de $1100 millones de la Agencia I+D+i, a través del Fondo
Argentino Sectorial (FONARSEC), la vacuna nacional ARVAC Cecilia Grierson
contra las variantes de SARS-CoV-2 circulantes en la región, entró en el último
tramo de ensayos clínicos (la etapa 2 de la fase 2/3).
El
anuncio se llevó a cabo en un acto institucional en el Auditorio Tanque del
Campus Miguelete con la participación de la ministra de Salud, Carla Vizzoti;
el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus; del presidente
de la Agencia de I+D+i, Fernando Peirano; del rector de la UNSAM, Carlos Greco;
del líder de la fase 3 de la prueba clínica, Gonzalo Pérez Marc y de la
investigadora a cargo del proyecto Juliana Cassataro.
El
desarrollo encabezado por la investigadora del CONICET y de la UNSAM, Juliana
Cassataro, en conjunto con el Laboratorio Cassará se basa en la tecnología de
proteínas recombinantes. La misma que se utiliza desde hace décadas para
fabricar la vacuna contra Hepatitis B que se utiliza en niños recién nacidos o
contra el Virus del Papiloma humano (VPH) que se aplica a adolescentes.
En
esta etapa 2 de la fase 2/3 de ARVAC a cargo de Gonzalo Pérez Marc -el médico
que realizó junto a su equipo el ensayo de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer
en Argentina- se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de tres fórmulas de
ARVAC. El testeo se realizará en 1.782 personas voluntarias que tengan 18 años
o más; que hayan recibido hasta tres dosis de vacunas contra COVID19 (esquema
completo y hasta un refuerzo) y que residan en alguna de estas ciudades: CABA,
La Plata, Mar del Plata, Córdoba capital, Mendoza capital, o Salta capital.
En
esta línea el ministro Filmus destacó que: “Todas las investigaciones muestran
que habrá que efectuar campañas de vacunación de refuerzo todos los años, en algunos
casos varias veces al año, y Argentina será el primer país de América del Sur
que tenga esta vacunación con desarrollo propio que significó años de
investigación básica.”
Por
su parte, la ministra de Salud Carla Vizzoti expresó que la vacuna ARVAC “es
una prioridad, no solamente para tener un refuerzo de vacuna contra COVID-19
argentina, sino también por iniciar este camino que no se había hecho nunca en
nuestro país”.
A
su vez, Peirano explicó que: “La Agencia financia, evalúa y hace un seguimiento
de este tipo de iniciativas. Hoy en la Argentina tenemos 9 mil proyectos que
están buscando construir futuro y si hay un proyecto emblemático es este,
porque hace muy fácil comprender cómo ponemos en valor años de inversión y años
de desarrollo en ciencia para traer soluciones”.
"Se
están realizando los últimos ensayos para demostrar que ARVAC es una vacuna
segura y eficaz. Estamos agradecidos por el apoyo de la sociedad. Hasta ahora,
151 personas voluntarias han participado en la primera etapa de la fase 2/3, y
este número seguirá aumentando hasta completar 232 personas voluntarias.
Nuestro próximo desafío es reclutar 1.782 voluntarios en distintas provincias y
CABA", dijo Juliana Cassataro, líder del proyecto ARVAC e investigadora de
la UNSAM y del CONICET.
Para
cerrar Gonzalo Pérez Marc explicó que: “La fase 3 tiene que estar perfectamente
organizada, porque los medicamentos no se aprueban si no tienen una buena fase
3. Para hacerlo creamos el Equipo Proyect Management, conformado por un equipo
de investigadores que participó del desarrollo de los estudios clínicos para
las vacunas contra COVID que se testearon en nuestro país”.
En
este episodio escucharemos en primer lugar a la investigadora a cargo del
proyecto Juliana Cassataro y Carla Vizzoti, ministra de salud de la Nación.
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