La
primera vacuna materna contra la bronquiolitis logró una protección de más del
80% en los ensayos clínicos, lo que significa una "revolución" en la
medicina pediátrica para combatir esa infección aguda respiratoria, una de las
principales causas de muerte de niños menores de un año.
El
laboratorio estadounidense Pfizer informó que la finalización del ensayo
clínico de Fase III arrojó que la vacuna logró una protección del 81,8% contra
la infección producida por el Virus Sincicial Respiratorio (VSR) en los primeros
90 días de vida y mantuvo una eficacia del 69,4% hasta los seis meses.
"Esta
vacuna predice una revolución en el sistema de salud. Los resultados son
tremendamente concluyentes, la última vez se pensó en alcanzar un 40% de
protección y no se alcanzó, y ahora se superó con creces. Va a cambiar el curso
de la enfermedad pediátrica, porque va a liberar a los hospitales de tener
tantos casos graves", dijo a Télam Fernando Polack, director científico de
la Fundación Infant.
Sobre
la bronquiolitis
La bronquiolitis
es una infección respiratoria aguda que ocurre con mayor frecuencia en los
meses de otoño-invierno, y afecta sobre todo a los menores de 1 año. Puede ser
causada por distintos virus; el más común es el Virus Sincicial Respiratorio
(VSR).
"El
70% de los lactantes internados en invierno se producen por la bronquiolitis,
rebalsan los hospitales, genera una enorme tensión en el servicio médico",
precisó Polack, y explicó que en países en vías de desarrollo "el 50% se
mueren en la casa, son muertes silenciosas".
Datos
del Ministerio de Salud
Según
el último Boletín Epidemiológico Nacional del Ministerio de Salud de la Nación,
en 2022 se notificaron 173.723 casos de bronquiolitis, con una tasa de
incidencia acumulada de 11.861,8 casos/100.000 habitantes.
En
Argentina, cada año, esta enfermedad causada por el VSR genera unas 20.000
internaciones y unas 600 muertes evitables en menores de un año.
"Con
la vacuna se daría un cambio de paradigma, ya que con la vacunación se evitaría
la internación del 80% de los casos graves", explicó Polack.
Target
de la vacuna contra la bronquiolitis
Este
tipo de vacunas se da a las embarazadas, tal como hoy en día se da la de la
gripe o la de la tos convulsa, para que el niño nazca preparado para hacer
frente a estas enfermedades gracias a los anticuerpos que le brinda la madre.
"Es
una vacuna pensada para dársela a la mamá, que tuvo contacto varias veces con
el virus durante su vida, entonces le pasa los anticuerpos al bebé a través de
la placenta. El bebé, con sus anticuerpos está protegido hasta los 6
meses", explicó Romina Libster, pediatra, investigadora y especialista en
vacunas.
"El
momento más vulnerable es el primer año, y sobre todo los primeros 6 meses,
entonces lo que se busca lo es que cuando nazca ya esté protegido",
agregó.
Los
ensayos clínicos
En el
estudio de los ensayos clínicos participaron 7.400 embarazadas menores de 49
años de 18 países desde junio de 2020. A partir de fines del segundo trimestre
de gestación, la mitad de las madres recibieron al azar una dosis de la vacuna
y la otra mitad una versión placebo.
En la
Argentina, participaron 942 mujeres en el estudio en el Hospital Militar de
Buenos Aires, en Osecac y en centros de salud de las provincias de Salta y
Tucumán.
El
seguimiento de las madres duró hasta seis meses después del parto y, el de los
bebés, hasta el año de vida. A un subgrupo de chicos se los seguirá durante dos
años.
Al
obtener resultados positivos en el Estudio de Inmunización Materna para la
Seguridad y la Eficacia (Matisse, por su sigla en inglés), Pfizer anticipó que
enviará los datos para su publicación en una revista científica. Luego, se
aguarda que la Agencia Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su
sigla en inglés), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Anmat de
Argentina, entre otras entidades regulatorias, aprueben este procedimiento en
los próximos meses.
De
aprobarse, será la primera vacuna materna en el mundo contra el virus de la
bronquiolitis en lactantes.
"Va
a cambiar la salud pública de manera radical. Protege el 80% de la enfermedad
severa en los tres primeros meses de vida, el impacto es gigante", destacó
Libster.
"Esta
vacuna tiene un impacto no solo en salvar vidas sino también en la realidad de
millones de familias", concluyó la especialista.
